头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

比尔盖茨押注核能未来：数十亿美元投资下一代核电站

北京讯，6月18日，据多家媒体报道，微软联合创始人比尔盖茨宣布将投入数十亿美元建设下一代核电站项目，以满足美国日益增长的电力需求。盖茨表示，他已经创立的初创公司TerraPower正在怀俄明州建设其第一座商业反应堆，预计将于2030年建成。

TerraPower致力于开发更安全、更经济的核技术。该公司设计的下一代反应堆采用快中子盐基熔融反应堆技术，具有安全性高、效率高、体积小等优点。该技术可以利用现有的核废料作为燃料，并产生比传统核电站更少的放射性废料。

盖茨表示，核电是未来清洁能源的重要组成部分。他指出，核电站能够在不排放温室气体的同时提供大量电力，这对于应对气候变化至关重要。

近年来，盖茨一直积极投资清洁能源领域。他此前曾参与创立了一家名为“突破能源”的非营利性组织，该组织致力于研发下一代清洁能源技术。

分析人士指出，盖茨此次投资核电站项目是其对清洁能源长期 commitment 的又一例证。随着全球对清洁能源需求的不断增长，核电有望迎来新的发展机遇。

以下是对新闻稿的几点补充：

• 盖茨并非首次投资核电。2006年，他曾与其他投资者共同创立了一家名为“TerraPower”的核电公司。该公司致力于开发一种名为“快中子盐基熔融反应堆”的新型核反应堆。
• 盖茨对核电的投资并非没有争议。一些人担心核电的安全问题，并认为核废料的处理问题尚未得到妥善解决。
• 尽管存在争议，但核电仍然被认为是未来清洁能源的重要选择之一。国际能源署（IEA）在2021年发布的一份报告中表示，核电是实现净零排放目标的重要手段，到2050年，核电在全球电力供应中的份额应从目前的10%提高到25%。

新的标题：

• 比尔盖茨豪赌核能未来：数十亿美元建新一代核电站
• 盖茨押注核电：下一代核电站项目获数十亿美元投资
• 核电迎来新机遇？盖茨宣布投资数十亿美元建新一代核电站